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国家药监局部署实施血液制品生产智慧监管三年行动计划

5月30日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署实施《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》，推动在2026年底...

沈建忠：加快建设高等级生物安全实验室

摘要：全国政协委员、中国工程院院士沈建忠呼吁，进一步加强我国生物安全三级实验室(P3实验室)的建设与发展。近年来，以非洲猪瘟为代表的重...

国家药监局国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委：根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(202...

市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》

为落实食品安全四个最严要求，提升特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)注册工作水平，规范特医食品临床试验过程，保证数据及结果的科学...

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读

根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号，以下简称30号公告)，明确《医疗器械分类目录》09物理治疗器...

国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）

为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)《医疗器械...

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