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国家药监局关于修订二羟丙茶碱注射剂说明书的公告（2024年第82号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对二羟丙茶碱注射剂(包括二羟丙茶碱注射液、注射用二羟丙茶碱和二羟...

市场监管总局优化三类特医食品注册管理要求

近日，市场监管总局发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组...

二氧化氯消毒剂发生器强标修订升级提升产品安全性和实用性

为加强二氧化氯消毒剂发生器规范使用和监管，保障公众的健康和安全，市场监管总局(国家标准委)近日发布了《二氧化氯消毒剂发生器卫生要求》...

首个合胞病毒预防手段中国上市，上海创新试点模式提升接种可及

日前，针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒预防手段——长效单克隆抗体尼塞韦单抗注射液(乐唯初)在中国商业上市。作为国内首个且目前唯一被获批用...

一次性使用卫生用品国家标准重磅升级

近年来，新产品、新材料不断涌现，对产品的卫生要求进一步提高。为更好规范产品发展，守护消费者健康，市场监管总局(国家标准委)近日发布了...

《中药标准管理专门规定》政策解读

一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么?药品标准是保障药品安全有效的重要基础，是药品监管工作的准绳，也是一个国家医药产...

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