2025-08-15
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在功能规划上，需严格遵循GMP对生产区域 “防交叉污染” 的核心要求，通过合理划分洁净等级区域构建污染隔离体系。核心灌装区作为高风险操作区，需达到相应洁净级别，与周边区域形成明确的洁净梯度，通过气压控制防止低洁净度空气渗入。各功能区域的设置需符合生产流程的连续性，避免迂回与交叉，确保从物料处理到成品输出的全流程可控。
CEIDI西递在规划中注重人流、物流的GMP合规性管理：人员进入洁净区需经过多步骤净化程序，不同洁净等级区域的个人防护装备需严格区分，避免交叉污染风险;物料进入需通过专用传递设施，经有效的清洁消毒处理，确保符合洁净区微生物控制标准。设备布局需预留足够的操作与维护空间，便于执行GMP 要求的清洁消毒程序，同时避免设备运行对洁净环境造成干扰。
CEIDI 西递在施工过程中，严格执行GMP对洁净施工的管理要求，从材料进场到施工全过程实施污染控制，确保施工环境不对最终洁净度造成影响。竣工后，通过符合GMP标准的检测与验证，确认车间各项指标达标，为产品质量提供可靠的硬件保障。
作为专业服务商，CEIDI西递能将GMP规范深度融入灌装车间设计装修的每个环节，通过合规的材料选型、系统配置与流程设计，打造既满足监管要求，又适配生产实际的灌装环境，从根本上降低污染风险，保障产品质量稳定性。
