2025-08-14
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空间规划上采用 “核心洁净区 — 过渡区 — 辅助区” 的圈层结构，形成严格的洁净梯度。核心无菌灌装区作为洁净等级最高的区域，设置在车间最内侧，通过双层缓冲间与外界隔离，人员需经更衣、风淋、消毒三重净化方可进入;周边区域用于半成品组装，与核心区保持一定正压差，防止低洁净度空气渗入;外围区域作为原料暂存与外包装区，通过气闸室实现物料传递。
CEIDI西递在规划中注重人流、物流、气流的单向性：人员动线从普通更衣区→洁净更衣区→缓冲间→洁净区逐步升级，不同区域工作服采用颜色区分;物料经专用传递窗进入，需经过紫外线消毒或VHP灭菌处理;气流采用上送下排模式，高效过滤器覆盖核心区吊顶，回风口设在地面四周，确保充足的换气次数，形成垂直层流洁净环境。
设施系统强调精准控制与安全冗余。空调净化系统采用 “初效 + 中效 + 高效” 三级过滤，核心区高效过滤器确保对微粒的高效过滤;温湿度控制在适宜范围，通过DDC系统实现全自动调节。
CEIDI 西递在施工中实施 “洁净施工管理”，从材料进场到竣工验收全程控制污染：所有材料经清洁消毒后方可进入洁净区;施工人员需换洁净服、风淋后进入;设备安装预留足够检修空间，便于日常清洁维护。竣工后通过专业设备进行性能确认，确保静态/动态下均符合洁净级别要求。
作为医疗无菌生产车间装修总承包商，CEIDI 西递将合规性与实用性深度融合，通过精准的空间规划、适配的材料选型、可靠的系统配置，为客户打造既满足 GMP 认证要求，又适配生产效率的无菌生产环境，从硬件层面保障医疗产品的安全性与稳定性。
