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十万级净化车间建设标准及设计标准参数 CEIDI西递
2021-02-23 admin

十万级净化车间建设标准及设计标准参数 CEIDI西递

净化车间是指将车间内空气中的微粒子、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,按相关洁净度级别予以特别设计建成的有洁净度的车间。它的特点是不论外在空气条件如何变化,其室内均能维持所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。依据美国联邦政府颁布的标准,可将净化车间分为六级,分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级。而在应用领域,十万级净化车间的应用最为广泛。目前很多工业生产部门,食品饮料、医药、零件装配、化妆品工厂都应用这个标准建设净化车间。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询
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按照空气洁净度分级标准, ISO14644-1 (国际标准) 十万级净化车间达标与否由以下三个参数标准来确定:
1.尘粒最大允许数(每立方米)大于或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;   
2.微生物最大允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米; 
3.微生物最大允许数,沉降菌数不得超过10个每培养皿。   
随着新版GMP的更新,净化车间的洁净度也同比更新为ABCD四个级别标准,分别对应98版的相关级别,同样通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数等来评价净化级别,各个级别有不同的要求,净化等级检测也升级为静态、动态两种测试标准。建设单位在设计过程中,设计师要注意对应净化参数进行设计。
 
十万级净化工程净化参数标准:
1.压差: 相同洁净度等级的净化车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,净化 车间与非净化车间之间要≥10Pa。
2.平均风速: 100级0.3-0.5m/s;
3.每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。   
4.噪声≤65dB(A);
5.新风补充量是总送风量的10%-30%;
6.照度300LX;
7.温度:20-26 度, (车间),温度:12-23度 (用于产品测试)
8.湿度:50-70%RH,(车间),湿度40-85%RH(用于产品测试)。
 
十万级净化工程装修材料标准
1.净化厂房墙、顶板材多采用50mm厚的夹芯彩钢板,其特点为美观、刚性强。角与角之前的拼接选用圆弧连接,宜清洁。
2.地坪:可采用2mm/3mm环氧树脂或是PVC地坪,电子厂房选用防静电地坪。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
建设一个合格的十万级净化车间,计师需要详尽考虑诸多因素,例如空气洁净度、温湿度、防静电等这类常规因素,同时还要合理对应装饰材料、暖通、机电、消防、钢结构、通排风等多专业领域的建设。在净化车间使用率愈加普遍的当下,企业要工程质量与效率管理两手抓,与一站式洁净工程整体服务总包单位合作,是比较明智的选择。

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