2022-11-18
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气雾剂生产过程：
剂料配制、剂料灌装、灌装量检测、放置气雾阀、封阀、充填推进剂、充填量检测、水浴检测、产品喷码、压盖、热收缩膜包装、装箱、封箱、打包装袋、废次品的处理等。
一般来说，气雾剂生产作业场所(aerosol manufacturing area)须为气雾剂生产专门设置洁净厂房(无尘车间)或特殊生产作业区域，需要进行安全、环保和职业卫生评价，其安全、卫生、消防、环保设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。气雾剂生产厂房、仓库等建筑物的耐火建筑等级、防火间距安全疏散、厂区消防车道、消防给水和灭火设备等总平面布置应符合GB 50016-2006的要求，卫生防护应符合GBZ 1的要求。
CEIDI西递对于气雾剂生产厂区的设计一直是根据厂区生产特点和火灾危险性，结合地形、风向等条件，按功能集中原则分区布置。所有的单体功能分区明确，按有害与无害分开的原则分区设置。
医药气雾剂生产环境建设要求：
1.原液的配制、分装、灌装等暴露工序生产环境空气应符合相应空气洁净度等级的要求。生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区按照C和D级受控，高风险操作区A和B受控。
2.洁净室(区)应定期进行消毒处理，使用的消毒剂不应对设备产生污染和腐蚀，对原辅料、半成品、成品及包装材料不应产生污染，对生产操作人员的健康不应产生危害。
3.主要出入口不应少于两个。甲、乙、丙类厂房的安全疏散门不应少于两个。但符合GB 50016-2006第3.7.2条要求的可设一个。生产作业场所建筑物的安全疏散门应向外开启。甲、乙、丙类厂房的安全疏散门应为铁门或木质外包铁皮，不应使用平移门，通道和出入口应保持通畅。
4.气雾剂生产作业场所的消防车道的设置应符合GB 50016-2006的要求。
关于通排风
1.关于推进剂充填室的通风、抽风：充填室内应强制通风。启动充气机、打开推进剂输送管道阀门之前，应先启动通风系统。通风系统应安装通风系统故障报警装置，与推进剂供应系统联动互锁。
2. 充填室内充填设备的充气头部位应安装抽风口，将生产过程不断产生的可燃气体排出充填室。主通风系统(在灌装机抽风口内)换气次数不少于50次/h。可燃气体的损耗量及稀释可燃气体所需保持通风的通风速度的计算见附录A。
3.次级通风系统：当可燃气体的浓度介于0%LEL～20%LEL，充填室内换气次数至少为5次/h。
4.当气体的浓度达到20%LEL，声光报警启动;当气体浓度达到40%LEL以上，主通风系统和次级通风系统以最高速率运行，生产线停止运行并自动关闭推进剂的供应。
5.储存气雾剂的库房应保持干燥，通风良好。
6.化验室设通风橱，进行气雾剂产品喷射试验或处理样品时在通风橱内操作
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当下，改良型新药是不少企业的关注重点，药用气雾剂在新环境下产品升级迫在眉睫，除了溶液剂、抛射剂的选择和装置的改良是相关企业主要的升级方向以外，对清洁生产和生产环境的改良也在渐进的过程中。欢迎有医药洁净厂房(无尘车间)建设需求的企业，联系CEIDI西递进行咨询，咨询热线：021-62250299，18016460418。
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