注射用头孢洛生他唑巴坦钠在华上市开启复杂耐药菌感染治疗新篇章

中新网上海新闻8月13日电(记者陈静)近年来，耐药性革兰阴性菌给全球公共卫生带来了严峻考验。其中，以碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌(CRPA)尤为突出，已成为当前临床抗感染治疗的主要难题。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询

相关跨国药企13日在此间对记者披露，新型头孢菌素酶抑制剂复方制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠(注册商标：卓利达®)正式在中国上市，为临床应对铜绿假单胞菌(PA)和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌(ESBL-E)等复杂耐药菌的感染提供了全新选择。

最新数据显示，中国CRPA总体检出率高达16.3%，患者一旦发生感染，死亡风险显著升高。与此同时，ESBL-E对碳青霉烯类药物的耐药率持续攀升，使其演变为碳青霉烯耐药肠杆菌(CRE)的风险进一步增加。

据悉，注射用头孢洛生他唑巴坦钠(注册商标：卓利达®)于今年2月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童(出生至18岁以下)患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染(cIAI);治疗成人和儿童(出生至18岁以下)患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI)(包括肾盂肾炎);治疗成人(18岁及以上)患者由敏感革兰阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。

“当前，耐药PA 和 ESBL-E 等多重耐药菌感染形势依然严峻，亟需更加有效的新型抗菌疗法。”中国医师协会感染医师分会会长、国家卫健委合理用药专家委员会委员肖永红教授表示，“注射用头孢洛生他唑巴坦钠通过头孢洛生和他唑巴坦的相互协同，在对抗多重耐药PA时保持强效抗菌活性，耐药诱导发生率低;临床试验显示，其在治疗ESBL-E导致的HABP和VABP时，临床疗效与美罗培南相当，预期可部分替换碳青霉烯类药物成为这类感染治疗的重要选择。”同时身为浙江大学医学院附属第一医院专家的肖永红教授期待注射用头孢洛生他唑巴坦钠上市后能在各科室耐药菌感染治疗中积累更多经验，推动临床耐药菌感染治疗和院管防控水平的不断提升。

相关跨国药企全球高级副总裁兼企业中国总裁唐凯宇(Kyle Tattle)表示：“注射用头孢洛生他唑巴坦钠(注册商标：卓利达®)的成功上市有望为中国医生抗击耐药铜绿假单胞菌(PA)和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌(ESBL-E)等耐药菌提供有力新选择。这不仅得益于企业在多个抗感染领域数十年的深厚积淀，也进一步彰显了我们持续攻克耐药菌难题的决心和承诺。未来，企业将继续携手合作伙伴，充分发挥自身专业优势，促进抗感染药物的合理应用，助力提升公共卫生体系的整体韧性。”(完)
来源：中新网上海

（有效期至2030年9月30日）上海市药品监督管理局关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告

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