客户服务:400-666-1693
中文
×
K药一线治疗宫颈癌III期研究达OS主要终点
2024-03-19 admin

K药一线治疗宫颈癌III期研究达OS主要终点

3月15日,默沙东宣布,在由独立数据监测委员会(IDMC)进行的预先指定的中期分析中,帕博利珠单抗(Keytruda,K药)联合同步放化疗(CRT)治疗新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者的III期KEYNOTE-A18研究达到了总生存期(OS)的主要终点。Keytruda+CRT是首个对这些患者的OS表现出统计学显著差异的免疫治疗方案。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询


KEYNOTE-A18(也称为ENGOT-cx11/GOG-3047)研究是一随机、双盲III期临床试验,旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合体外放射治疗(EBRT)加同步化疗并随后进行近距离放射治疗(即同步放化疗),与安慰剂加同步放化疗对比,治疗新诊断的高风险局部晚期(即IB2-IIB期伴淋巴结阳性和III期-IVA期伴或不伴淋巴结阳性的)宫颈癌患者。该研究主要终点为无进展生存期和总生存期,次要终点包括完全缓解率、客观缓解率和安全性。

Keytruda联合同步CRT相较于单独进行同步CRT在OS方面显示出统计学显著性和临床意义上的改善。该试验中Keytruda的安全性与之前报道的研究结果一致,没有发现新的安全信号。默沙东表示该研究结果将在即将召开的医学会议上公布,并与全球监管机构共享。


去年7月,KEYNOTE-A18研究达到了无进展生存期(PFS)主要终点。这些PFS数据已经在2023年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上公布,并支持美国FDA于2024年1月批准Keytruda联合CRT治疗国际妇产科联合会(FIGO) 2014分期为III-IVA期的宫颈癌患者。

此前,K药在宫颈癌适应症上另获FDA批准的两项适应症为:1)单药用于化疗期间或化疗后疾病进展且肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者;2)联合化疗,联合或不联合贝伐珠单抗,用于治疗肿瘤表达PD-L1(CPS ≥1)的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。
来源:医药魔方

相关阅读:
助力生物医药高质发展:细胞基因治疗实验室技术设计要点 CEIDI西递
生化免疫检验实验室规划 CEIDI西递
生物安全实验室装修要求 CEIDI西递
在线客服
咨询QQ
QQ在线客服咨询
咨询微信
电话咨询
电话咨询
021-62250299