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方达医药研发中心实验室综合体项目
上海 浦东

方达医药是全方位一体化的医药研发合同研究组织(CRO),在药物发现到开发过程中能够提供综合的、立足科学的分析研究和开发服务。方达医药在北美(包括美国及加拿大)和中国运营业务,为仿制药、创新药公司提供全方位的产品开发服务,以支持IND(新药临床申请)、NDA(新药上市申请)、ANDA(仿制药)和505(b)(2)的注册申报,帮助制药和生物技术公司的候选药物成功推向市场。

方达中国医药研发基地之上海张江实验中心位于中国上海浦东新区张衡路1227号张江高科技园区。该中心是CEIDI西递2019年全程运用EPC(工程总承包)模式服务建设的项目之一。

工程名称:方达医药研发中心实验室综合体项目
项目地点:上海浦东
签约时间:2019年1月
项目成果:像方达医药这类注重平台精准业务能力的CRO,无论是常规合成及结晶能力,还是液相制备与冻干能力、湿烘干燥能力,都希望达到业界高水平的技术能力,以达成为客户提供从工艺设计、分析到生产的一站式服务。CEIDI西递依据其研发制备工艺在该中心内设计与之匹配的服务于化药生物分析、药代动力学等专业的,包含二级生物实验室、细胞房、大分子实验区、小分子实验区、冷库、配套办公辅助区等空间,并为之提供EPC一站式集成服务, 涵盖整体规划、平面设计、技术方案、施工建设及过程监控、实验家具采购及内部技术配套工程一体化集成服务整体解决方案,满足其研发实验需求。建设完成后,该实验室通过认证,成为中国第一个按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。

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