CEIDI西递深耕医药洁净领域近二十年,凭借专业的EPC总包服务能力,为各类药企提供定制化解决方案,从前期方案规划、中期施工落地到后期运维保障全程护航,精准匹配不同规模药企的生产需求,助力打造合规、高效、稳定的洁净生产空间。
合规布局与污染防控是设计核心,需结合药品生产工艺,科学划分A-D四级洁净区域,实现各区域物理隔离,同时精准控制压差:洁净区与非洁净区静压差不低于10Pa,相邻洁净区域不低于5Pa,通过“上送下侧回”的气流组织,形成稳定洁净环境,从根源上杜绝交叉污染。
CEIDI西递会组建专项团队深入对接药企需求,科学划分核心生产区、辅助区及仓储区,明确人员、物料、废料三条独立动线,人员需经更衣、消毒、风淋等全流程净化方可进入洁净区,物料通过专用传递窗密闭转运,同时预留工艺升级空间,适配企业长远发展。
材料选型与施工工艺直接决定工程质量,需严格遵循“不产尘、易清洁”原则:围护结构采用50mm厚抗菌彩钢板,板缝用食品级密封胶严密密封,阴阳角做R≥50mm圆弧过渡,杜绝积尘死角;地面按功能差异,选用环氧自流平或PVC材质,兼顾合规性与实用性。
通风净化系统采用三级过滤模式,高效过滤器对0.3μm粒子的过滤效率不低于99.97%,A级洁净区域风速控制在0.36-0.54m/s,配套智能监控系统实时监测温湿度、压差等关键参数。CEIDI西递以精细化管理贯穿施工全程,严控施工污染,联合第三方机构完成检测验收,协助企业高效通过GMP认证,筑牢药品生产的洁净防线,助力医药企业高质量发展。