平台建设的核心要义的是实现功能布局与产学研需求的深度契合,CEIDI西递以“分区协同、单向流转”为设计原则,统筹规划功能空间与动线布局。结合中试工艺特性,精准划分实验操作区、工艺放大区、质控检测区、仓储区及公用工程区,各区域既物理隔离又高效联动,其中核心工艺区按BSL-2级生物安全标准设计,搭配梯度洁净体系,确保悬浮粒子与浮游菌指标达标,为精密实验提供洁净基础。
合规性设计贯穿平台建设全程,是中试成果顺利转化的前提。CEIDI西递将GMP规范与ISO标准深度融入各建设环节,在电气系统设计上采用双路供电搭配UPS应急保障模块,确保生物反应器、层析系统等精密设备不间断运行,接地电阻严格控制在规范范围内,兼顾用电安全与设备稳定性。针对生物医药中试的风险特性,构建全维度安全防护体系,对危险化学品储存区单独设置防护单元,配备气体泄漏监测与应急切断装置,废水处理系统增设灭菌预处理单元,确保达标排放。
全流程建设管控与协同服务是平台高效落地的关键,CEIDI西递提供从需求调研、方案设计到施工落地一站式服务。施工阶段采用分层流水作业模式。竣工后协助完成IQ/OQ/PQ验证与合规验收,同时结合高校人才培养需求,优化空间设计以适配教学与科研并行场景,助力平台实现“科研+转化+育人”多重价值。
高校生物医药中试平台的建设,是打通科研成果转化“最后一公里”的关键。CEIDI西递凭借对行业规范的深刻理解与高校场景的精准把控,将安全防护、合规适配、灵活迭代理念融入建设全程,既筑牢实验安全与数据可靠的基础,又为产学研协同提供高效空间支撑。未来,CEIDI西递将持续深耕生物医药领域,以更精细化的设计与建设方案,助力高校中试平台升级,架起科研成果与产业化之间的坚实桥梁,推动生物医药产业高质量发展。