2025-11-06
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中药颗粒剂生产涵盖提取、浓缩、干燥、制粒、包装等多环节，各环节对环境要求差异显著，厂房设计需兼顾洁净分级与流程适配。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)，中药颗粒剂车间需划分洁净区与非洁净区，直接接触药品的制粒、包装等环节需达到 D 级及以上洁净标准，提取、浓缩等区域需控制温湿度与粉尘污染。CEIDI 西递在设计初期，会结合企业产能规划、产品配方特性，制定精准的洁净分区方案，例如将制粒车间设为 D 级洁净区，配备高效空气过滤系统与温湿度控制系统，确保尘埃粒子、微生物指标达标;提取车间则采用防爆设计与专用通风系统，及时排出挥发性气体与粉尘，保障生产安全。
流程布局的合理性直接影响生产效率与产品质量，中药颗粒剂车间需遵循 “人流、物流分离，原料进、成品出单向流转” 原则。CEIDI 西递在布局设计时，将车间划分为原料预处理区、提取浓缩区、干燥制粒区、内包装区、外包装区、检验区、仓储区等功能区域，优化动线设计，避免交叉污染。例如，原料经专用通道进入预处理区，经清洗、粉碎后通过密闭输送系统送至提取区，提取液经浓缩、干燥后进入制粒区，最终经内包装、检验合格后转入外包装区，全程实现密闭化、单向化流转。
合规性是中药颗粒剂车间厂房设计的核心底线，CEIDI西递GMP规范贯穿设计、施工、验收全流程。从平面布局、洁净等级到设施配置，每一个环节都严格对标国家标准，配备专业合规顾问团队，协助企业梳理认证要点，整理申报材料。施工过程中，CEIDI西递采用模块化施工技术，缩短工期的同时保障工程质量，关键节点邀请企业与监管部门共同验收，确保厂房顺利通过GMP认证。
多年来，CEIDI西递已为多家中药企业成功打造中药颗粒剂车间厂房。例如为某老字号中药企业设计的年产500 吨中药颗粒剂车间，采用 “提取 - 制粒 - 包装” 一体化布局，洁净区面积达800㎡，配备智能化控制系统与节能型通风设备，投产后产品合格率提升至99.8%，顺利通过GMP认证;为某创新中药企业打造的研发型车间，预留设备扩展空间与中试区域，满足小批量生产与工艺优化需求，助力其快速推进产品上市。
中药颗粒剂车间厂房设计是一项系统工程，需兼顾合规性、效率性与安全性。CEIDI 西递始终以 “客户需求为中心，以标准规范为导向”，不断优化设计方案，提升服务品质。未来，CEIDI西递将继续深耕中药洁净领域，结合智能化、绿色化发展趋势，为更多中药企业提供定制化的车间厂房设计与建设服务，赋能中药现代化、国际化发展。
