功能布局是无菌包装车间装修的首要环节。CEIDI西递在为一家大型肉制品企业设计车间时,充分考虑肉类产品易受微生物污染的特性,将车间划分为原料预冷暂存区、内包材清洗灭菌区、无菌灌装包装区、成品冷却检验区等功能模块。各区域之间通过洁净传递窗相连,物料传递前需经过紫外线照射与臭氧消毒双重处理,确保无污染物带入。同时,设置独立的人员净化通道,员工需依次经过换鞋、一次更衣、洗手消毒、二次更衣、风淋除尘等步骤,才能进入洁净生产区。此外,车间内还规划了独立的废弃物通道,避免生产废料对洁净环境造成污染,实现了人流、物流、废物流的完全分离,极大降低了交叉污染的风险。
装修材料的选择直接影响车间的洁净维持能力。墙面和天花板采用抗菌型电解钢板,其表面经过特殊涂层处理,能有效抑制常见致病菌的生长,且具备良好的耐腐蚀性和耐磨性。钢板之间采用无缝焊接工艺,配合食品级密封胶填充,形成完整的密闭空间,杜绝微生物和尘埃的藏匿之处。地面选用无缝环氧自流平地坪,不仅具有出色的防滑、耐磨性能,还能耐受各类清洁剂和消毒剂的侵蚀,其光滑平整的表面便于日常清洁和消毒,确保地面无卫生死角。门窗采用双层中空钢化玻璃搭配三元乙丙橡胶密封条,气密性达到 GB/T 7106 - 2019标准的最高等级,能有效阻隔外界污染空气的侵入,维持车间内的无菌环境。
空气净化系统是无菌包装车间的核心所在。CEIDI西递采用先进的三级过滤系统结合FFU风机过滤单元,初效过滤器可拦截5μm以上的大颗粒尘埃,中效过滤器能捕捉1 - 5μm的悬浮粒子,高效过滤器对0.3μm的微粒过滤效率更是高达 99.999%。在某知名药企的无菌包装车间项目中,通过合理布置 FFU 矩阵,实现垂直单向流送风,并配合高架地板回风系统,使车间内空气洁净度达到ISO 5级标准,每立方米0.5μm的尘埃粒子数严格控制在3520个以内,为药品的无菌包装提供了可靠保障。同时,系统还配备了高效的臭氧发生器和紫外线消毒装置,可定期对车间空气进行消毒灭菌,进一步提升环境安全性。
温湿度的精准控制对产品质量有着决定性影响。不同类型的产品对温湿度的要求差异显著,如冻干药品包装车间需将温度控制在2 - 8℃,相对湿度保持在35% - 65%;而休闲食品包装车间,温度一般设定在18 - 22℃,湿度维持在40% - 50%。CEIDI西递采用智能模块化恒温恒湿空调机组,搭配高精度温湿度传感器和 PLC 控制系统,可实现温度±0.5℃、湿度±2% 的精准调节。一旦监测到温湿度偏离设定范围,系统会立即启动调节程序,确保环境参数迅速恢复到理想状态,保障产品在包装过程中的稳定性。
安全与卫生设施的完善是车间正常运行的重要保障。在消防安全方面,除配备常规的灭火器、消火栓外,还安装了早期烟雾探测报警系统和自动喷水灭火装置,完全符合GB 50016 - 2014《建筑设计防火规范》的要求。在卫生设施方面,车间入口及关键操作区域均设置了感应式洗手消毒设备,配备专用的工作服清洗消毒间,采用高温高压蒸汽灭菌的方式对工作服进行定期消毒。对于使用消毒剂、溶剂等化学品的车间,专门设置了防爆型化学品储存间,安装了气体浓度监测报警装置和通风排毒系统,确保化学品的储存和使用安全。
在施工过程中,CEIDI西递严格遵循《医药工业洁净厂房设计标准》GB 50457 - 2019、《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB 50687 - 2011等相关行业规范,建立了完善的质量管控体系。从材料进场的严格检验,到施工过程中的分项验收,再到竣工后的综合性能检测,每一个环节都有专业人员进行严格把关。通过使用粒子计数器、风速仪、温湿度记录仪等专业检测设备,对车间的洁净度、气流速度、温湿度等关键指标进行全方位检测,确保各项参数完全符合设计要求,为企业交付高品质、高标准的无菌包装车间。